הקדמה קצרה למוצר
שם המוצר: Atorvastatin Calcium Trihydrate
CAS: 344423-98-9
MF: C66H74CaF2N4O13
MW: 1209.39
מפרט מוצר
|
הוֹפָעָה |
אבקה לבנה עד לא-לבנה |
|
מְסִיסוּת |
מסיס עד מסיס חופשי במתנול; מסיס מעט באלכוהול; לא מסיס עד מעט מאוד מסיס במים מזוקקים, במאגר פוספט pH 7.4, ובאצטון- איטריל; לא מסיס בתמיסות מימיות של pH 4 ומטה. |
|
הִזדַהוּת |
IR: ספקטרום הקליטה של אינפרא אדום של המדגם תואם לתקן הייחוס. |
|
|
תמיסה המדגם צריכה להציג ספירה משמעותית בקו פליטת הסידן ב-422.7 ננומטר. |
|
לַחוּת |
3.5%-5.5% |
|
גודל חלקיקיםהֲפָצָה |
D90 פחות או שווה ל-10μm |
|
חומרים קשורים |
Atorvastation diamino פחות או שווה ל-0.15% |
|
|
תרכובת הקשורה לאטורבסטציה A פחות או שווה ל-0.3% |
|
|
תרכובת הקשורה לאטורבסטציה B פחות או שווה ל-0.3% |
|
|
תרכובת C הקשורה לאטורבסטציה פחות או שווה ל-0.3% |
|
|
Atorvastation 3-deoxy-hept-2-enoic acid פחות או שווה ל-0.3% |
|
|
תרכובת H הקשורה לאטורבסטציה פחות או שווה ל-0.15% |
|
|
Atorvastation epoxy tetrahydrofuran אנלוגי פחות או שווה ל-0.15% |
|
|
Atorvastation אתיל אסטר פחות או שווה ל-0.15% |
|
|
תרכובת הקשורה לאטורבסטציה D פחות או שווה ל-0.15% |
|
|
תרכובת הקשורה לאטורבסטציה I פחות או שווה ל-0.15% |
|
|
כל טומאה אינדיבידואלית אחרת פחות או שווה ל-0.1% |
|
|
סך כל זיהומים פחות או שווה ל-1.0% |
|
שאריות ממיסים |
מתנול פחות או שווה ל-0.3% |
|
|
אתנול פחות או שווה ל-0.5% |
|
טוהר אננטיומרי |
פחות או שווה ל-0.3% |
|
בדיקה (על בסיס נטול מים וממסים-) |
98.0%-102.0% |
