Gabapentin; CAS 60142-96-3

הוֹפָעָה

אבקה גבישית לבנה עד לא-לבנה

הִזדַהוּת

IR: ספקטרום הקליטה של ​​אינפרא אדום של המדגם תואם לתקן ws.

HPLC: זמן השמירה של השיא העיקרי של תמיסת הדגימה תואם לזה של ה-ws, כפי שהתקבל בבדיקה.

PH

6.5-8.0

לַחוּת

פחות או שווה ל-0.5%

שאריות בהצתה

פחות או שווה ל-0.1%

גודל חלקיקים

D10: עומד בסטנדרטים

D50: עומד בסטנדרטים

D90: עומד בסטנדרטים

חומרים קשורים

(זיהומים הנגררים מוקדם)

טומאה A פחות או שווה ל-0.1%

טומאה B פחות או שווה ל-0.06%

טומאה E פחות או שווה ל-0.1%

מקסימום טומאה יחידה פחות או שווה ל-0.1%

חומרים קשורים

(זיהומים מפוררים מאוחרים)

טומאה D פחות או שווה ל-0.1%

מקסימום טומאה יחידה פחות או שווה ל-0.1%

חומרים קשורים

סה"כ טומאה פחות או שווה ל-0.5%

שאריות ממיסים

אתנול פחות או שווה ל-5000ppm

אתיל אצטט פחות או שווה ל-5000ppm

בנזן פחות או שווה ל-2ppm

מתילן כלוריד פחות או שווה ל-600ppm

בדיקה (על בסיס מים נטול מים)

98.0%~102.0%