תיאור
פרמטרים טכניים
מבוא קצר של מוצר
שם המוצר: אינסולין גלרגין
CAS: 160337-95-1
MF: ג22H27N3O2
MW: 365.469
מפרט מוצר
|
פָּרִיט |
מִפרָט |
|
הוֹפָעָה |
אבקה לבנה או לבנה |
|
הִזדַהוּת |
זמן שמירה של השיא העיקרי עולה בקנה אחד עם תקן ההתייחסות |
|
מיפוי פפטיד תואם תקן הפניה |
|
|
אובדן בייבוש |
פחות או שווה ל 8.0% |
|
אפר גופרתי |
פחות או שווה ל -2.0% |
|
חומרים קשורים |
אבץ פחות או שווה ל 0.8% (על בסיס מיובש) |
|
חלבונים בעלי משקל מולקולרי גבוה פחות או שווים ל 0.3% |
|
|
טומאה יחידה מקסימאלית פחות או שווה ל 0.4% |
|
|
סך הזיהומים פחות או שווה ל 1.0% |
|
|
אנדוטוקסינים חיידקיים |
< 10 EU/mg |
|
ספירת צלחות מוחלטת |
פחות או שווה ל- 300CFU/g |
|
שאריות אנטיביוטיות |
אין פעילות אנטיביוטית שיורית |
|
חלבונים מארחים-תאים |
פחות או שווה ל 10 ng/mg |
|
DNA מארח תאים |
פחות או שווה ל 10 ng/1.5 מג |
|
מבשר עם שרשרת יחידה |
פחות או שווה ל 10 ng/mg |
