מבוא קצר של מוצר
שם המוצר: Tirzepatide
CAS: 2023788-19-2
MF: ג225H348N48O68
MW: 4813.45
מפרט מוצר
|
פָּרִיט |
מִפרָט |
|
הוֹפָעָה |
אבקה לבנה או לבנה |
|
מְסִיסוּת |
ניתן להמיס ל 5 מ"ג/מ"ל במים טהורים |
|
מולקולריIעל המסה |
4813.45±1 |
|
ניתוח חומצות אמינו |
SER: 4.0 עד 6.0 גלי: 3.2 עד 4.8 ASP: 1.6 עד 2.4 GLU: 3.2 עד 4.8 THR: 1.6 עד 2.4 עלא: 3.2 עד 4.8 מקצוען: 3.2 עד 4.8 ליס: 1.6 עד 2.4 טיר: 1.6 עד 2.4 Ile: 2.4 עד 3.6 LCU: 1.6 עד 2.4 PHE: 1.6 עד 2.4 Val: 0.8 עד 1.2 AIB: 1.6 עד 2.4 AEEA: 1.6 עד 2.4 TRP: (DET) |
|
Ph(C =5 mg/ml) |
7.0~9.0 |
|
לחות (k . f) |
פחות או שווה ל 8.0% |
|
נתרן יון |
פחות או שווה ל 5.0% |
|
יוני קבוצת חומצה(HPLC) |
TFA פחות או שווה ל 0.1% |
|
PO43-פחות או שווה ל 0.1% |
|
|
Cl-פחות או שווה ל 0.1% |
|
|
HAC פחות או שווה ל 0.1% |
|
|
חומרים קשורים(HPLC) |
טומאה יחידה מקסימאלית פחות או שווה ל 1.0% |
|
סך הזיהומים פחות או שווה ל -2.0% |
|
|
ממסים שיוריים(GC) |
מתילן כלוריד פחות או שווה ל- 600ppm |
|
אצטוניטריל פחות או שווה ל- 410ppm |
|
|
מתנול פחות או שווה ל- 3000ppm |
|
|
N, n-dimethylformamide פחות או שווה ל- 880ppm |
|
|
אתר איזופרופיל פחות או שווה ל- 5000ppm |
|
|
טריאתילמין פחות או שווה ל 320ppm |
|
|
Tert-Butyl Methyl Ether פחות או שווה ל- 5000ppm |
|
|
אנדוטוקסינים חיידקיים |
פחות או שווה ל- 10eu/mg |
|
ספירת צלחות מוחלטת |
פחות או שווה ל- 1000CFU/G |
|
שמרים ותבניות |
פחות או שווה ל 100cfu/g |
|
E . coli |
שְׁלִילִי |
|
סלמונלה |
שְׁלִילִי |
|
Pseudomonas aeruginosa |
שְׁלִילִי |
|
Staphylococcus aureus |
שְׁלִילִי |
|
חלבון מולקולרי גבוה |
פחות או שווה ל 0.5% |
|
תוכן פפטיד (איזון המוני) |
גדול או שווה ל 80.0% |
|
טוהר (HPLC) |
גדול או שווה ל 98.0% |
|
Assay(HPLC) |
95.0%~105.0% (על בסיס מים ומלח-מלח) |
