מבוא קצר של מוצר
שם המוצר: Sapropterin dihydrochloride
CAS: 69056-38-8
MF: ג9H17Cl2N5O3
MW: 314.17
מפרט מוצר
|
פָּרִיט |
מִפרָט |
|
הוֹפָעָה |
לבן עד לבן-לבן מוצק גבישי |
|
Iשיניים |
HPLC: זמן השמירה של השיא העיקרי של תמיסת הדגימה תואם לזה של הפיתרון הסטנדרטי, כפי שהושג במבחן . |
|
IR: ספקטרום הקליטה האינפרא אדום של המדגם עומד בתקן ההתייחסות . |
|
|
כלוריד: עמד בדרישת מבחן הכלוריד |
|
|
ROTATIO ספציפיn (על בסיס מיובש) |
-8.0 תואר ~ -12.0 תואר |
|
אובדן בייבוש (80תוֹאַרC ייבוש ואקום) |
פחות או שווה ל 1.0% |
|
שאריות על הצתה |
פחות או שווה ל 0.1% |
|
מימן כלוריד (על בסיס מיובש) |
22.1%~24.4% |
|
חומרים קשורים |
Sapropterin dihydrochloride ביניים 2 פחות או שווה ל 0.15% |
|
2- aminopteridin -4 (3H)-אחד פחות או שווה ל 0.15% |
|
|
2, 4- דימינו -6- pyrimidinone פחות או שווה ל 0.15% |
|
|
6S-Tetrahydrobiopterin פחות או שווה ל 0.15% |
|
|
2- amino -4- hydroxy- Tetrahydropteridine פחות או שווה ל 0.15% |
|
|
7, 8- dihydro-l-biopterin פחות או שווה ל 0.15% |
|
|
כל טומאה אחרת פחות או שווה ל 0.1% |
|
|
סך הזיהומים פחות או שווה ל 0.5% |
|
|
ממסים שיוריים |
מתנול פחות או שווה ל- 3000ppm |
|
אתנול פחות או שווה ל- 5000ppm |
|
|
n-butanol פחות או שווה ל- 5000ppm |
|
|
טריאתילמין פחות או שווה ל- 5000ppm |
|
|
פירידין פחות או שווה ל- 200ppm |
|
|
ספירת צלחות מוחלטת |
פחות או שווה ל- 1000CFU/G |
|
שמרים ותבניות |
פחות או שווה ל 100cfu/g |
|
E . coli |
שְׁלִילִי |
|
Assay (על בסיס מיובש) |
98.0%-102.0% |
