הקדמה קצרה למוצר
שם המוצר: Semaglutide
CAS: 910463-68-2
MF: C187H291N45O59
MW: 4113.58
מפרט מוצר
|
הוֹפָעָה |
אבקה לבנה או לא-לבנה |
|
הִזדַהוּת |
HPLC: זמן השמירה של השיא העיקרי של תמיסת הדגימה תואם לזה של התמיסה הסטנדרטית, כפי שהתקבל בבדיקה. |
|
מפת פפטידים |
מפת הפפטידים של תמיסת הבדיקה מתאימה לזו של תמיסת הייחוס, כפי שהתקבלה בבדיקה. |
|
מולקולהar Iבמיסה(גְבֶרֶת) |
4112.58~4114.58Da |
|
מְסִיסוּת |
מסיס באופן חופשי במים |
|
בהירות וצבע הפתרון |
שקוף וחסר צבע |
|
סיבוב ספציפי[ ]D20 |
-15.0 מעלות ~-10.0 מעלות (על חומר חופשי-על יון מים ונתרן) |
|
פעילות ספציפית |
0.7~1.3 יחידות/מ"ג |
|
PH |
7.0-9.0 |
|
לחות (KF) |
פחות או שווה ל-8.0% |
|
תוכן חומצות אמינו |
אספ: 0.9-1.1 |
|
|
Ser: 2.7-3.3 |
|
|
גלו: 4.5-5.5 |
|
|
גלי: 3.6-4.4 |
|
|
שלו: 0.9-1.1 |
|
|
ארגו: 1.8-2.2 |
|
|
Thr: 1.8-2.2 |
|
|
עלא: 2.7-3.3 |
|
|
Aib: 0.9-1.1 |
|
|
טיר: 0.9-1.1 |
|
|
ערך: 1.8-2.2 |
|
|
אור: 0.9-1.1 |
|
|
איל: 0.9-1.1 |
|
|
לאו: 1.8-2.2 |
|
|
Phe: 1.8-2.2 |
|
|
AEEA: צריך להיות מזוהה |
|
חלבון מולקולרי גבוה |
פחות או שווה ל-0.3% |
|
חלבון התא המארח |
פחות או שווה ל-0.01% |
|
DNA של תא מארח |
פחות או שווה ל-10.0ng/mg |
|
יון טריפלואוראצטט |
פחות או שווה ל-0.1% |
|
יון אצטט |
פחות או שווה ל-0.1% |
|
יון פוספט |
פחות או שווה ל-0.1% |
|
יון נתרן |
פחות או שווה ל-3.0% |
|
חומרים קשורים (HPLC) |
טומאה הידרופלית פחות או שווה ל-0.6% |
|
|
טומאה הידרופוביה 1 פחות או שווה ל-0.3% |
|
|
טומאה הידרופוביה 2 פחות או שווה ל-0.5% |
|
|
סך כל זיהומים פחות או שווה ל-1.0% |
|
שאריות ממיסים |
Acetonitrile פחות או שווה ל-410ppm |
|
|
אתר איזופרופיל פחות או שווה ל-5000ppm |
|
אנדוטוקסינים חיידקיים |
< 10EU/mg |
|
ספירת חיידקים אירוביים כוללת |
פחות או שווה ל-100cfu/g |
|
שמרים ותבניות |
פחות או שווה ל-100cfu/g |
|
תוכן פפטיד |
גדול או שווה ל-85.0% |
|
טוהר (HPLC) |
גדול או שווה ל-99.0% |
|
בדיקה |
95.0%~105.0% |
