הקדמה קצרה למוצר
שם המוצר: Gamithromycin
CAS: 145435-72-9
MF: C40H76N2O12
MW: 777.04
מפרט מוצר
|
הוֹפָעָה |
אבקה גבישית לבנה עד לא-לבנה |
|
הִזדַהוּת |
IR: ספקטרום הקליטה של אינפרא אדום של המדגם תואם לתקן הייחוס. |
|
מְסִיסוּת |
מסיס מאוד בחופשיות בדיכורומתאן, מסיס באתנול, כמעט בלתי מסיס במים. |
|
בהירות וצבע שלאתנולפִּתָרוֹן |
התמיסה צלולה או לא אטומה יותר מהתרחיף הייחוס1 ואינה בעלת צבע עז יותר מתמיסת הייחוס Y1. |
|
סיבוב ספציפי |
-40.0 מעלות ~ -44.0 מעלות |
|
PH |
9.0-11.0 (2mg/ml מתנול-מים (1:1)) |
|
לַחוּת |
פחות או שווה ל-2.0% |
|
שאריות בהצתה |
פחות או שווה ל-0.1% |
|
חומרים קשורים (HPLC) |
IMB-2 פחות או שווה ל-0.5% |
|
IMB פחות או שווה ל-0.5% |
|
|
JM-1 פחות או שווה ל-0.5% |
|
|
JM-3 פחות או שווה ל-0.5% |
|
|
JM-4 פחות או שווה ל-0.5% |
|
|
JM-5 פחות או שווה ל-0.5% |
|
|
JM-6 פחות או שווה ל-0.2% |
|
|
JM-7 פחות או שווה ל-0.2% |
|
|
טומאה יחידה אחרת פחות או שווה ל-0.2% |
|
|
|
סך כל הזיהומים פחות או שווה ל-2.0% |
|
מתכות כבדות |
פחות או שווה ל-10.0ppm |
|
פלדיום |
פחות או שווה ל-1.0ppm |
|
שאריות ממיסים |
חומצה אצטית פחות או שווה ל-5000ppm |
|
|
אתנול פחות או שווה ל-5000ppm |
|
|
מתנול פחות או שווה ל-3000ppm |
|
|
אצטון פחות או שווה ל-5000ppm |
|
|
פרופאנל פחות או שווה ל-5000ppm |
|
|
דיאיזופרופילמין פחות או שווה ל-5000ppm |
|
|
דיכלורומתאן פחות או שווה ל-600ppm |
|
אנדוטוקסינים חיידקיים |
פחות או שווה ל-0.25 EU/mg |
|
ספירת חיידקים אירוביים כוללת |
פחות או שווה ל-2000cfu/g |
|
שמרים & תבניות |
פחות או שווה ל-200cfu/g |
|
אי.קולי |
שלילי ב-1 גרם |
|
סטפילוקוקוס אוראוס |
שלילי ב-1 גרם |
|
Pseudomonas Aeruginosa |
שלילי ב-1 גרם |
|
בדיקה (על בסיס מים נטול מים) |
98.0%~102.0% |
